黄斑变性治疗,FDA批准

虽然没有黄斑变性治疗目前在美国批准使用可能会完全恢复视力丧失的眼睛疾病,一些药物——比如Lucentis——可以减缓或防止额外的视力丧失,甚至在一定程度上提高剩余的愿景。

同时,某些临床实验的治疗显示承诺至少在扭转一些影响视力丧失的人吗年龄相关性黄斑变性(AMD)。

fda批准的黄斑变性的治疗

植入望远镜。2010年7月,美国食品药品管理局批准了一项很小,植入式装置,在放大图像视网膜提高AMD或黄斑变性的中央视力受损黄斑营养不良。

植入式微型望远镜(IMT) VisionCare眼科技术放大整体形象,同时减少的相对大小中央盲点引起的黄斑变性。

豌豆大小的,设备是为某些人经验造成严重的视力丧失先进(“晚期”)黄斑变性。

“关键的临床结果FDA试验已经证明了我们可以把这个小望远镜假肢在眼睛帮助病人看到更好的,对一些人来说,即使他们可以识别人的水平,面部表情之前,他们不能,”凯瑟琳·a·科尔比说,医学博士,博士在波士顿麻省眼耳医院的眼科医生和眼科在哈佛医学院的助理教授。

2012年6月,VisionCare宣布全国IMT植入成为可用的CentraSight终末期AMD患者的治疗项目。

此外,治疗被医保覆盖合格中央失明病人不能纠正的双眼眼镜,爱游戏体育、药物或其他眼科手术,该公司说。

Lucentis。2006年6月FDA批准的治疗更高级的或“湿”形式的黄斑变性,Lucentis(初)是一种结肠直肠癌的治疗药物,阿瓦斯丁。

Lucentis作品通过抑制蛋白质叫做血管内皮生长因子(VEGF),刺激新血管的生长。VEGF被认为导致黄斑变性的发展促进的增长异常的血管在视网膜上。

基因泰克,与诺华眼科合作,市场的药物。

Lucentis导致FDA批准的临床试验结果相当积极,尤其是与结果相比先前批准的治疗。在2005年末,基因泰克公司宣布一项研究的结果证明改进或稳定的视觉在大约95%的参与者,相比之下,只有60%的人接受另一个批准的治疗。

与Lucentis视力改善显著。只有11%的对照组可以看到20/40或更好的研究后,Lucentis约40%的患者能够这样做。总的来说,约有三分之一的患者在FDA接受Lucentis治疗临床试验经验的视力改善。

类似的结果Lucentis治疗继续在最近的研究报告。

通过每月注射到Lucentis管理眼睛。FDA关于批准公布的消息称罕见不良反应相关的药物主要是注射本身。Lucentis治疗的并发症包括眼内炎症(眼内炎),增加眼压,创伤白内障和分离视网膜。

上述抗癌药物阿瓦斯丁相当便宜,似乎产生类似的结果在黄斑变性治疗,尽管它不是fda批准使用。

的Lucentis与阿瓦斯丁辩论继续在一个正在进行的临床试验比较结果和两种治疗方法的安全性。AMD治疗试验的一年级比较的结果(土)宣布在2011年5月,与有效性视为平等的但长期安全性没有比较。

Macugen。这个治疗AMD使用治疗分子攻击VEGF的眼睛。Macugen,由Eyetech inc .)和辉瑞公司管理通过注射进入眼睛,治疗需要每隔六周。

在临床试验中,33%的患者接受Macugen维持或改善他们的视力而对照组只有22%。Macugen还帮助减缓许多年龄相关性黄斑变性患者的视力丧失。

只有不到1%的病人接受Macugen经历了严重的副作用,如视网膜分离或眼内炎。更严重的副作用,例如眼睛飞蚊症和不适,发生在多达40%的病人。

Eylea。像Lucentis和Macugen Eylea旨在抑制VEGF的作用在潮湿(新生血管性)AMD。它于2011年11月为此获得FDA的批准。

Eylea的潜在好处,也称为VEGF Trap-Eye,是它的推荐剂量注射到眼睛每八周(最初三个月注射之后),而不是像Lucentis每四个星期。

Eylea是由Regeneron制药和拜耳医药保健有限公司的。Regeneron报道,预先批准的临床试验显示,利益和类似于Lucentis的副作用。

两项研究发表在美国眼科杂志》2013年7月显示,眼睛慢性抗湿性AMD的多个注射Lucentis或阿瓦斯丁(或两者)证明了稳定视敏度和减少的严重程度用更少的频繁注射Eylea AMD的外表。

基于这些研究结果,该研究的作者得出结论Eylea是一种有效的替代Lucentis和阿瓦斯丁治疗新生血管性AMD的好处较少需要注射。

其他人药物治疗(光动力治疗或PDT)。其他人是第一个获得批准的治疗药物治疗黄斑变性的潮湿的形式。只有对那些患者新血管生长(新血管形成)在视网膜下一个定义良好的、独特的模式被称为“主要经典。”关于40 to 60 percent of new wet AMD patients have this form of the disease, according to Novartis, the company that markets Visudyne.

在治疗过程中,医生将其他人进入你的手臂,然后激活药物通过用低能量激光照射视网膜血管进入你的眼睛。其他人是由激光激活,产生化学反应,破坏异常血管。根据诺华制药过程实际上是无痛的,。

六分之一其他人病人显示改善视力,约两倍的病人是那些不接受其他人的疗法。最近的研究也显示明显放缓的AMD在许多病人接受其他人的药物治疗进展。

在一项研究中,225只眼睛湿性AMD的对待其他人,和114年类似的眼睛。24个月后,法定失明发生在28%的其他人组,各组的45%。

有时除了使用两者或阿瓦斯丁用于治疗湿黄斑变性。其他光活性药物设计执行的方式类似于其他人目前正在发展。

激光治疗。激光光凝术是另一个黄斑变性治疗湿性AMD。该过程使用激光破坏或封锁新血管,防止泄漏。

然而,激光光凝术的一个主要缺点是,它会产生许多小视网膜的伤疤,这导致病人的盲点视野。出于这个原因,激光手术不再是广泛用于治疗AMD。科学家们正在研究如何减少疤痕,也正在研究激光治疗干性黄斑变性,但进展缓慢。

只有大约15 - 20%的湿的AMD患者视网膜下出血的类型(脉络膜新生血管形成或CNV),他们有资格获得这种类型的治疗。

和近年来,治疗如其他人光动力治疗已经成为更受欢迎比激光光凝术治疗CNV的湿黄斑变性。

在未来,临床实验的黄斑变性的治疗都是没有经过fda认证可以提供更好的结果比那些目前可用。

火鸟补充剂

研究表明,抗氧化剂的维生素和其他营养物质可以降低AMD的发展在高危患者的视力丧失黄斑变性。

两个大型临床试验由美国国家眼科研究所(NEI)——所谓的年龄相关性眼病研究(火鸟和AREDS2),评估营养补充剂的影响发展的不同阶段的AMD患者黄斑变性。

每个研究包括了超过3500名参与者,平均随访期为至少5年。

第一个火鸟”研究的结果(2001)显示每天补充包含以下成分减少了25%的风险严重的AMD发展:

• 维生素C

• 维生素E

• β-胡萝卜素

• 锌- 80毫克

• 铜- 2毫克

2006年,NEI开始AREDS2研究与评估的目标改变原始火鸟公式可能提供更好的保护视力丧失从先进的AMD。

AREDS2结果,发表于2013年,表明添加叶黄素和玉米黄质原火鸟公式降低AMD的发展到高级阶段的风险由10至25%,根据之前的这些参与者的饮食中的营养补充。

添加欧米珈- 3脂肪酸这个公式不降低AMD进展的风险。

研究者还评价删除从原始火鸟β-胡萝卜素的影响公式,因为高剂量的补充β-胡萝卜素与肺癌的风险增加有关当前和过去的吸烟者。

在AREDS2,参与者随机采取的补充β-胡萝卜素患肺癌的风险要大得多比参与者没有β-胡萝卜素的公式。

基于AREDS2的结果,许多眼保健专业人员开出眼睛维生素现在推荐营养补充剂含有维生素C,维生素E,锌、叶黄素和玉米黄质,但没有β-胡萝卜素(尤其是因为吸烟史的患者)。

周三发布页,2019年2月27日

页面更新周二,2022年3月15日