条件 黄斑变性»FDA批准的治疗方法

黄斑变性治疗

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尽管目前未批准在美国使用的黄斑变性治疗可能会完全恢复对眼病丧失的视力,但某些药物(例如卢金蒂斯)可能能够减慢或防止额外的视力丧失,甚至可以在某种程度上改善剩余视力。

另外,可以肯定研究治疗已经表现出了逆转至少受到影响的人的视力丧失的承诺年龄相关性黄斑变性(AMD)。

FDA批准的黄斑变性治疗

可植入的望远镜。2010年7月,FDA批准了一种微小的可植入设备,将图像放大到视网膜改善AMD或Stargardt损坏的中央视力黄斑营养不良

可植入的微型望远镜或IMT
可植入的微型望远镜放大了视网膜的中央图像,从而降低了中央盲点的相对大小。(图片:VisionCare眼科技术)

VisionCare眼科技术的植入式微型望远镜(IMT)放大了整体图像,同时降低了由黄斑变性引起的中央盲点的相对大小。

大约是豌豆的大小,该设备适用于某些由高级(“终阶段”)黄斑变性引起的严重视力丧失的人。

“关键FDA试验的临床结果已证明,我们可以将这一微小的望远镜假体放在眼内,以帮助患者看到更好的情况,甚至对于某些水平,他们可以识别他们以前无法识别的人和面部表情,”马萨诸塞州眼科医生的医学博士Kathryn A. Colby博士说,波士顿的眼科医生和哈佛医学院的眼科助理教授说。

2012年6月,VisionCare宣布该IMT植入物在全国范围内获得,这是其针对末期AMD患者的Centrasight治疗计划的一部分。

此外,Medicare涵盖了该治疗的合格患者,这些患者在两只眼睛中都无法纠正眼镜,,,,爱游戏体育该公司表示,,药物或其他眼科手术。

卢森蒂斯。Lucentis(Ranibizumab)于2006年6月获得FDA的批准,用于治疗黄斑变性的更先进或“湿”形式,是大肠癌治疗药物Avastin的一种形式。

Lucentis通过抑制称为血管内皮生长因子(VEGF)的蛋白质的作用,该因子刺激了体内新血管的生长。VEGF被认为通过促进视网膜异常血管的生长来有助于黄斑变性的发展。

请单击此处以获取有关植入式微型望远镜的视频。
观看此视频,以了解有关终末期黄斑变性的中心视频治疗计划。

Genentech与诺华眼科医生合作推销了该药物。

Lucentis临床试验结果导致FDA批准非常积极,尤其是与先前批准的治疗结果相比。2005年底,Genentech宣布了一项研究的结果,证明了约95%的参与者的视力改善或稳定,而仅60%的人接受了另一种批准的治疗。

Lucentis的视力改善非常重要。在研究后,只有11%的对照组可以看到20/40或更高,但约有40%的卢克蒂斯患者能够这样做。总体而言,在FDA临床试验中接受卢森蒂斯治疗的患者中约有三分之一经历了视力改善。

在最近的研究中,继续报道了卢森蒂斯治疗的类似结果。

Lucentis是通过每月注射到眼睛。关于批准的FDA新闻发布称,对药物的罕见不利反应主要与注射本身有关。Lucentis治疗的并发症可能包括眼内炎症(内脑炎), 增加眼压,创伤白内障独立的视网膜

将药物注入眼睛以治疗黄斑变性。
对于黄斑变性的“湿”形式,将Macugen,Lucentis,Avastin或Eylea的注射直接放入眼睛中。[放大]

上述癌症药物阿瓦斯汀(Avastin)的价格较低,并且在黄斑变性治疗中似乎会产生相似的结果,尽管它未通过FDA批准。

Lucentis vs. Avastin辩论在进行的临床试验比较两种治疗的结果和安全性的同时,继续进行。AMD治疗试验比较的第一年结果(CATT)于2011年5月宣布,其有效性尚未相等但长期安全。

麦金根。对AMD的治疗方法使用治疗分子攻击眼睛中的VEGF。由Eyetech Inc.和Pfizer开发的Macugen是通过注射到眼睛的,每六周需要进行治疗。

在临床试验中,接收Macugen的患者中有33%维持或改善了视力,而对照组只有22%。Macugen还帮助降低了许多与年龄相关的黄斑变性患者的视力丧失率。

接受Macugen的患者中,只有不到1%的患者会出现严重的副作用,例如分离的视网膜或内膜炎。不太严重的副作用,例如眼花架和不适,最多40%的患者发生。

Eylea。像Lucentis和Macugen一样,Eylea旨在抑制VEGF在湿(新血管)AMD中的作用。它在2011年11月获得了FDA批准。

Eylea的潜在好处,也称为VEGF陷阱眼睛,建议其建议的剂量是每八周(经过三个初次每月注射一次),而不是像Lucentis这样的四周注射一次。

Eylea由Regeneron Pharmaceuticals和Bayer Healthcare开发。Regeneron报告说,批准前临床试验显示出与卢森蒂斯相似的副作用和副作用。

两项发表在美国眼科杂志2013年7月,表明慢性湿AMD的眼睛耐多次注射卢森蒂斯或阿瓦斯汀(或两者)表现出稳定视敏度并降低了AMD外观的严重程度,而对Eylea的注射频率较低。

基于这些发现,研究作者得出结论,Eylea是lucentis和avastin治疗新生血管AMD的有效替代方法,其额外的好处是较少需要的注射。

Visudyne药物治疗(光动力疗法或PDT)。Visudyne是第一次批准用于治疗黄斑变性的药物疗法。仅适用于那些具有新血管生长的患者(新血管形成)在视网膜下,以明确的,独特的模式称为“主要经典”。据推销Visudyne的公司诺华说,大约40%至60%的新湿AMD患者患有这种疾病。

在此治疗程序中,医生将Visudyne注入您的手臂,然后通过将低能量激光束在您的眼睛中亮起视网膜血管,从而激活该药物。Visudyne被激光激活,该激光产生的化学反应会破坏异常的血管。诺华说,该程序几乎没有痛苦。

六分之一的抗氧患者表现出改善的视力,或者是未接受Visudyne治疗的患者的两倍。最近的研究还表明,接受Visudyne药物治疗的许多患者的AMD进展显着放缓。

在一项研究中,用Visudyne处理了225只眼睛,没有114只可比较的眼睛。24个月后,法律失明发生在Visudyne组的28%,未经处理的组的45%发生。

有时除了卢森蒂斯或阿瓦斯汀以外,有时还会使用Visudyne作为湿黄斑变性的治疗方法。目前正在开发其他旨在以类似于Visudyne的方式执行的光激活药物。

光凝程序
在湿AMD的激光光凝处理中,激光用于销毁和密封新的血管,以防止泄漏并进一步损害视网膜。[放大]

激光治疗。激光光凝是湿AMD的另一种黄斑变性治疗方法。该过程使用激光灯摧毁或密封新的血管以防止泄漏。

但是,激光光凝的主要缺点是它会产生许多小型视网膜疤痕,这会导致患者的盲点视野。因此,激光程序不再被广泛用于治疗AMD。科学家正在研究减少疤痕的方法,并正在研究激光治疗干燥黄斑变性的方法,但进步却很慢。

AMD湿形式的患者中,只有约15%至20%的患者在视网膜下患有出血类型(脉络膜新血管形成或CNV)将它们符合此类治疗的资格。

近年来,诸如Visudyne光动力疗法之类的治疗方法比激光光凝变得更加流行,用于用CNV治疗湿黄斑变性。

在将来,研究性黄斑变性治疗尚未获得FDA批准的可能会提供比当前可用的结果更好的结果。

AREDS补充剂

研究表明抗氧化剂维生素和其他营养物质可能会降低具有黄斑变性视力丧失风险的人中AMD的进展。

国家眼科研究所(NEI)赞助的两项大型临床试验称为年龄相关的眼病研究(AREDS和AREDS2),评估了营养补充剂对AMD各个阶段的人中黄斑变性的影响。

每项研究包括3500多名参与者,平均随访期至少五年。

第一项AREDS研究的结果(2001年)显示,每日补充剂包含以下成分,将严重AMD进展的风险降低了25%:

2006年,NEI开始了AREDS2研究,其目的是评估对原始AREDS公式的变化,该公式可能可以更好地保护高级AMD的视力丧失。

AREDS2结果于2013年发布,揭示了添加叶黄素Zeaxanthin原始AREDS公式将AMD到晚期阶段进展的风险降低了10%至25%,具体取决于补充前参与者饮食中这些营养素的数量。

外加的omega-3脂肪酸到该公式并没有降低AMD进展的风险。

研究人员还评估了从原始AREDS配方中去除β-胡萝卜素的作用,因为高剂量的补充β-胡萝卜素与当前和过去吸烟者的肺癌风险增加有关。

在AREDS2中,与无需β-胡萝卜素配方奶粉的参与者相比,随机分配与β-胡萝卜素补充剂的参与者具有明显更大的肺癌风险。

根据AREDS2的结果,许多处方的眼保健专业人员眼维生素现在,建议使用含有维生素C,维生素E,锌,叶黄素和玉米黄质的营养补充剂,但没有β-胡萝卜素(尤其是对于有吸烟史的患者)。-M.H.

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